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吸附無細胞百白破聯合疫苗

 

 

吸附無細胞百白破聯合疫苗使用說明

【藥品名稱】

通用名稱:吸附無細胞百白破聯合疫苗

英文名稱:Diphtheria, Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed

漢語拼音:Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe Yimiao

【成分和性狀】

本品系無細胞百日咳疫苗原液、白喉類毒素原液及破傷風類毒素原液加氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色懸液,放置后佐劑下沉,搖動后即成均勻懸液,含防腐劑。

有效成分:百日咳桿菌有效組分、白喉類毒素及破傷風類毒素。

輔料:氫氧化鋁、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉

【接種對象】

3個月6周歲兒童。

【作用與用途】

接種本疫苗后,可使機體產生免疫應答。用于預防百日咳、白喉、破傷風。

【規格】

每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU,白喉疫苗效價不低于30IU、破傷風疫苗效價不低于40IU。

【免疫程序和劑量】

(1)臀部或上臂外側三角肌肌內注射。

(2)基礎免疫:共3針,自3月齡開始至12月齡,每針間隔46周,每次注射0.5ml。

      加強免疫:通常在基礎免疫后1824月齡內進行,注射劑量為0.5ml。

【不良反應】

常見不良反應:

1注射部位可出現紅腫、疼痛、發癢。

2全身性反應可有低熱、哭鬧等,一般不需處理即可自行緩解。

罕見不良反應:

1)煩躁、厭食、嘔吐、精神不振等。

2)重度發熱反應:應給予對癥處理,以防高熱驚厥。

3局部硬結,12月即可吸收。嚴重者可伴有淋巴管或淋巴結炎,應及時就診。

極罕見不良反應:

1)局部無菌性化膿:一般需反復抽出膿液,嚴重時(破潰)擴創清除壞死組織,病程較長,最后可吸收愈合。

2)過敏性皮疹:一般在接種疫苗后72小時內出現蕁麻疹應及時就診,給予抗過敏治療。

3)過敏性休克:一般在注射疫苗后1小時內發生。應及時搶救,注射腎上腺素進行治療。

4)過敏性紫癜:出現過敏性紫癜反應時應及時就診,應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療,治療不當或不及時有可能并發紫癜性腎炎。

5)血管神經性水腫。

6)神經系統反應,臨床表現為抽搐、痙攣、驚厥、嗜睡及異??藿械劝Y狀,神經炎及神經根炎,變態反應性腦脊髓膜炎。

【禁忌】

(1)已知對該疫苗的任何成分過敏者。

(2)患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。

(3)患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。

(4)注射百日咳、白喉、破傷風疫苗后發生神經系統反應者。

【注意事項】

(1)以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。

(2)使用時應充分搖勻,如出現搖不散的凝塊、異物、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者,均不得使用。

(3)疫苗開啟后應立即使用,如需放置,應置2~8℃,并于1小時內用完,剩余均應廢棄。

(4)注射后局部可能有硬結,1~2個月即可吸收。注射第2針時應換另側部位。

(5)應備有腎上腺素等藥物,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。

(6)注射第1針后出現高熱、驚厥等異常情況者,不再注射第2針。

(7)嚴禁凍結。

【貯藏】于2~8℃避光保存和運輸。

【包裝】1ml西林瓶包裝,0.5ml/瓶,18/盒。

【有效期】24個月。

【執行標準】YBS00222015

【批準文號】國藥準字S20150010

【生產企業】

企業名稱:玉溪沃森生物技術有限公司

生產地址:云南省玉溪市高新區東風南路83號

郵政郵編:653100

電話號碼:0877-2076100  2076210

傳真號碼:0877-2076918

 

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