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肺炎鏈球菌18C型多糖結合物中游離多糖含量檢測方法的建立

【摘要】目的建立肺炎鏈球菌 18C型多糖結合物中游離多糖含量的測定方法。方法采用不同條件預處理樣品,將結合多糖與游離多糖分離,用改良蒽酮法測定結合物中總糖與游離多糖的濃度,計算出結合物中游離多糖的含量,并對檢測方法進行驗證。結果采用 5 mol/ L氯化鈉溶液、85%乙醇溶液及-20℃凍存 72 h預處理樣品,結合多糖與游離多糖的分離率及實驗的有效性均最高。采用本方法測定肺炎鏈球菌 18C型多糖結合物中游離多糖含量,結合多糖與游離多糖分離率的變異系數 CV值為 1. 7%,實驗有效性變異系數 CV值為 5. 6%;檢測 3個濃度供試品的平均回收率分別為 98. 6%、98. 5%和 97. 0%;檢測 1批多糖結合疫苗中游離多糖含量的 CV值為 4. 2%。結論已建立肺炎鏈球菌 18C型多糖結合物中游離多糖含量的檢測方法,該方法可靠性強,準確性高,精密性良好。
  【關鍵詞】肺炎鏈球菌;多糖結合物;游離多糖;改良蒽酮法

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